Тилорон (табл. п. плен. о. 125 мг № 10) Хетеро Лабс Лимитед Индия Макиз-Фарма ООО Россия в аптеках Сысерти

Регистрационный номер:
ЛП-№(007765)-(РГ-RU)

Тилорон (Tilorone)
Действующее вещество:
Тилорон

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 60 мг содержит:

действующее вещество: тилорона дигидрохлорид - 60,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 47,25 мг, кроскармеллоза натрия - 15,00 мг, повидон К30 - 0,75 мг, кальция стеарат - 1,50 мг, оболочка Опадрай оранжевый II 85F530177 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель FD&C желтый № 6 «Солнечный закат желтый» FCF алюминиевый лак, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак) - 4,50 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 125 мг содержит:

действующее вещество: тилорона дигидрохлорид - 125,00 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 46,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 94,50 мг, кроскармеллоза натрия - 30,00 мг, повидон К30 - 1,50 мг, кальция стеарат - 3,00 мг, оболочка Опадрай оранжевый II 85F530177 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель FD&C желтый № 6 «Солнечный закат желтый» FCF алюминиевый лак, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак) - 9,00 мг.

Описание:
Дозировка 60 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «Т27» на другой стороне. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.

Дозировка 125 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «Т26» на другой стороне. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
АТХ:  
J05AX19   Тилорон

Фармакодинамика:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4 - 24 ч.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов.

Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус- специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика:
После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) - 48 ч. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания:
В составе комплексной терапии:

У детей от 7 до 18 лет:

лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ),
У взрослых:

лечение гриппа и других ОРВИ;
лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг).
Детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:
Препарат Тилорон принимают внутрь, после еды.

Для детей от 7 до 18 лет

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1 -й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).

Для взрослых

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки тилорона не известны.

Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением лекарственного препарата Тилорон проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Лекарственный препарат Тилорон содержит краситель FD&C желтый № 6 «Солнечный закат желтый» FCF алюминиевый лак, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 125 мг.

Упаковка:
По 3, 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6, 10 или 20 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия для лекарственных средств или в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке при необходимости заполняют ватой медицинской гигроскопической или ватным жгутом импортным.

На банку наклеивают этикетку.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке (блистеру) или по 1 банке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта


Владелец Регистрационного удостоверения:
ХЕТЕРО ЛАБС ЛИМИТЕД
Индия
Производитель:  
МАКИЗ-ФАРМА ООО
Россия